القاهرة : الأمير كمال فرج.

أعلن البيت الأبيض يوم الاثنين أن وزارة الدفاع خصصت 230.8 مليون دولار لمساعدة شركة Ellume الأسترالية على زيادة إنتاج اختبار فيروس COVID-19 في المنزل. تم تطوير اختبار Ellume بمساعدة من المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة، وستساعد صفقة وزارة الدفاع في جعله متاحًا على نطاق واسع في الولايات المتحدة ، بما في ذلك في متاجر البيع بالتجزئة.

ذكر تقرير نشرته مجلة Fortune أن "اختبار Ellume يعد أمرًا مهمًا لأنه سيكون متاحًا بدون وصفة طبية ، ويمكن إكماله بالكامل في المنزل، ويقدم النتائج بسرعة كبيرة. وهو يسمى باختبار المستضد، وهي تقنية مختلفة عن اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) التي كانت أكثر شيوعًا، والتي تتضمن عمومًا معالجة العينات في المختبر. اختبار Ellume مستقل تمامًا ويعطي النتائج في 15 دقيقة.

منذ بداية جائحة COVID-19، قال خبراء الصحة إن توسيع الاختبارات سيكون أمرًا بالغ الأهمية للسيطرة على انتشار الفيروس، والمساعدة في إعادة الاقتصاد إلى ما يشبه الطبيعي. وحتى مع طرح اللقاحات، فمن المرجح أن يكون الاختبار جزءًا مهمًا من البروتوكولات الصحية ، لكل من الشركات والأفراد، لسنوات قادمة.

متى يمكنني شراء اختبارات Ellume في المتاجر؟

على الرغم من تخصيص 8.5 مليون اختبار للحكومة الأمريكية كجزء من عقد وزارة الدفاع، فإن الأموال تهدف أيضًا إلى مساعدة الشركة على توسيع إنتاجها إلى 19 مليون اختبار شهريًا بحلول نهاية عام 2021.

وسيتم بيع العديد من هذه الاختبارات مباشرةً من خلال منافذ البيع بالتجزئة مثل CVS والصيدليات الأخرى: سيكون Ellume's أول اختبار COVID-19 منزلي سريع يُباع بدون وصفة طبية.

يقول شون بارسونز، الرئيس التنفيذي لشركة Ellume، إن التصنيع التجريبي في أستراليا سيصل إلى ذروة طاقته بحلول نهاية شهر مارس، وستكون الاختبارات "أقرب إلى تلبية طلب التجزئة" في ذلك الوقت تقريبًا.

الدور المحفز لصفقة الحكومة جدير بالملاحظة هنا. يقول بارسونز: "تزيد هذه الصفقة بالتأكيد من قدرتنا على التوريد على نطاق واسع للبيع بالتجزئة". بالإضافة إلى زيادة الإنتاج في منشآت Ellume في أستراليا، سيشمل ذلك بناء مرافق إنتاج جديدة تمامًا في الولايات المتحدة. لا يزال Ellume يفكر في المواقع لتلك المصانع الأمريكية.

على الرغم من الموافقة على اختبارات Ellume لأول مرة للاستخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة في 15 ديسمبر 2020، إلا أنها لم تصبح متاحة على نطاق واسع بعد. يرجع ذلك جزئيًا إلى التحديات التي تواجه الحصول على المواد الخام.

يقول بارسونز إن اختبار المسحات كان بمثابة "عنق الزجاجة" ، لكن مورِّد المسحات لشركة Ellume ، وهي شركة Puritan Medical  ومقرها ماين ، يقترب من نهاية محاولة لتوسيع خط أنابيب الإنتاج الخاص به.

ما تكلفة اختبار COVID-19 الخاص بـ Ellume؟

يقول بارسونز: "نود بالتأكيد أن نرى هذا السعر في نطاق 30 دولارًا". لكنه يعترف بأنه "سيبدأ بالتأكيد بأكثر من ذلك" لشراء التجزئة في وقت مبكر من توفر الاختبار ، حيث يعمل Ellume على زيادة السعة.

لم تقدم شركة Parsons نطاقًا سعريًا محتملًا على المدى القريب، ولا تزال الشركة تضع اللمسات الأخيرة على خطط مبيعات التجزئة.

ما مدى دقة الاختبارات؟

يكتشف اختبار Ellume المنزلي الذاتي عدوى فيروس كورونا من خلال البحث عن المستضدات، وهي بروتينات ينتجها الفيروس. تعد اختبارات المستضد أقل دقة بشكل عام من الاختبارات التي تبحث عن المواد الجينية التي يفرزها الفيروس، والمعروفة باسم اختبارات PCR.

ومع ذلك ، فإن اختبار Ellume دقيق تمامًا: 96 ٪ دقيق في مرضى COVID و 90 ٪ دقيق في أولئك الذين لا تظهر عليهم أعراض، وهذا يعني أن 4٪ من المتقدمين للاختبار المصحوبين بأعراض و 10٪ بدون أعراض قد يحصلون على نتائج غير دقيقة.

هذا دقيق بما يكفي ليكون مفيدًا ، ولكن لا Ellume ولا إدارة الغذاء والدواء تعتبر الاختبار حلاً قائمًا بذاته. يقول بارسونز: "سيكون لدينا بالتأكيد بعض السلبيات الخاطئة"، وهي أكثر شيوعًا في الاختبارات المستندة إلى المستضد. "لن نحصل على كل حالة. وبعد ذلك سيكون هناك إيجابية كاذبة غريبة، لذلك نوصي الأشخاص الذين يحصلون على نتائج إيجابية بالحصول على اختبار تأكيدي".

من الممكن حدوث نتائح سلبية كاذبة مع أي اختبار COVID، على الرغم من أن إحدى الدراسات وجدت معدلات سلبية خاطئة بنسبة 20 ٪ في وقت مبكر من الإصابة، حتى عند استخدام اختبارات PCR أكثر دقة. لهذا السبب توصي السلطات الصحية بإجراء اختبارات متكررة، وهو ما سيجعله اختبار Ellume أسهل.

من يجب أن يستخدم اختبار COVID-19 في المنزل؟

يجب على أي شخص يتواجد بانتظام في المواقف التي قد يتعرضون فيها أو يعرضون للآخرين  لعدوى التفكير في إجراء اختبارات COVID-19 بانتظام. لكن الاختبار غالبًا ما يكون أمرًا شاقًا، لا سيما بالنسبة للعاملين في الخطوط الأمامية الذين هم في أمس الحاجة إليه.

حتى بعد 11 شهرًا من بدء الوباء، يمكن أن ينطوي الاختبار في العيادات والمستشفيات على فترات انتظار طويلة وحواجز لوجستية أخرى. وعلى الرغم من توفر اختبارات COVID-19 المنزلية الأخرى بالفعل، يتم تسليمها عمومًا عن طريق البريد، ويجب إعادتها إلى منشأة مركزية للحصول على النتائج، والتي قد تستغرق ما يصل إلى 24 ساعة.

يعد Ellume أول اختبار تمت الموافقة عليه للبيع في متاجر الولايات المتحدة، ويقدم النتائج على الفور تقريبًا - في غضون 15 دقيقة. سيجعل التوافر الواسع الأمر أكثر ملاءمة، بينما تعني النتائج السريعة أنه يمكن للمستخدمين عزل أنفسهم بسرعة أكبر. تمت الموافقة على اختبار Ellume للمرضى الذين تقل أعمارهم عن سنتين.

تعتبر ملاءمة الاختبار مهمة بشكل خاص، لأن الأبحاث الحديثة أظهرت أن غالبية حالات COVID-19 تنتشر من قبل أولئك الذين لا يظهرون أي أعراض على الإطلاق. في أفضل السيناريوهات ، ستجعل الاختبارات المنزلية السريعة التي يسهل الوصول إليها من السهل على العاملين في الخدمة وغيرهم حماية أنفسهم والجمهور، مما قد يؤدي إلى إبطاء الانتشار الكلي للفيروس.

هل سنظل بحاجة إلى اختبار COVID-19 بعد تطعيم معظم الأمريكيين؟

سيستغرق تكثيف Ellume للإنتاج الكامل ، بما في ذلك منشآتها الأمريكية الجديدة ، عدة أشهر على الأقل ، على الرغم من أن بارسونز يقول إن تعقيد المشروع يعني أنه لا يمكن التنبؤ بالجدول الزمني بدقة.

يمثل ذلك مأزقًا واضحًا: قال الرئيس بايدن إن اللقاحات قد تكون متاحة لجميع الأمريكيين بحلول ربيع هذا العام. من المغري التفكير في أن التطعيم على نطاق واسع سيجعل الاختبار نقطة خلافية.

لكن هذا سيكون خطأ. حتى لقاحات Pfizer / BioNTech و Moderna شديدة الحماية ليست ضمانًا ضد COVID-19 ، ولا يزال من غير المعروف ما إذا كان متلقو اللقاح يمكنهم نقل الفيروس إلى الآخرين.

قد يأتي خطر أكبر من ربع الأمريكيين الذين ما زالوا مترددين في الحصول على اللقاح على الإطلاق. على الرغم من أن هذا الرقم من المرجح أن ينخفض ​​بمرور الوقت، إلا أنه يشير إلى أن العديد من الأمريكيين لن يكونوا محميين من فيروس كورونا حتى بعد توفر الجرعات بسهولة.

يقول بارسونز: "لا يزال هناك COVID-19 منتشر في المجتمع لبعض الوقت". "لذلك ستظل هناك حاجة للاختبار. سيلعب الاختبار الذاتي دورًا في ذلك ".

ما حجم هذه الصفقة لـ Ellume؟

سيكون عقد بقيمة 230 مليون دولار كبيرًا لأي شركة تقريبًا، ولكن بالنسبة لشركة Ellume ، سيكون بمثابة تحول. ستتضاعف الطاقة الإنتاجية لشركة Ellume لاختبار COVID ثلاث مرات في النهاية. تتوقع الشركة ، التي تضم حاليًا 320 موظفًا ، إضافة 300 وظيفة جديدة في أستراليا وأكثر من 1000 وظيفة في الولايات المتحدة.

لماذا لا تذهب اختبارات شركة أسترالية إلى أستراليا؟

قال بارسونز إن اختبارات شركته ستكون متاحة في وطنها "في نهاية المطاف" ، لكن جميع الاختبارات التي يتم إنتاجها حاليًا في منشآتها الأسترالية متجهة إلى الولايات المتحدة ، وستظل الاختبارات التي يتم إنتاجها في منشآت أمريكية جديدة أيضًا في الولايات المتحدة ، على الأقل لبعض الوقت.

بينما يقول بارسونز إن Ellume كانت تركز دائمًا على السوق الأمريكية، فإن اختباراتها تقتصر صراحة على بيعها في الولايات المتحدة على المدى القريب، لأن الاختبار تم تطويره بتمويل من برنامج RADx التابع لمعاهد الصحة الوطنية الأمريكية. حصل Ellume على 30 مليون دولار من أموال التنمية من قبل البرنامج في أكتوبر.

وأشاد بارسون ، وهو هو نفسه أسترالي ، ببرنامج أبحاث المعاهد الوطنية للصحة ، وقال "كما هو الحال دائمًا، تقود أمريكا العالم عندما يتعلق الأمر بالتقنيات الجديدة. تميل إلى أن تقع على عاتق أمريكا لقيادة الطريق والاستثمار في الشركات لتطوير المنتجات ".