القاهرة : الأمير كمال فرج.
في وقت لاحق من هذا الأسبوع ، قد توسع إدارة الغذاء والدواء (FDA) أهلية لقاح PfizerBioNTech للوقاية من Covid-19 للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.
كتبت نينا شابيرو في تقرير نشرته مجلة Forbes أن "حتى الآن ، تمت الموافقة على هذا اللقاح المكون من جرعتين للمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق. اعتبارًا من 19 أبريل 2021، كان جميع الأمريكيين الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا مؤهلين لتلقي هذا اللقاح في جميع الولايات الخمسين، ولكن الجديد هو توسيع أهلية لقاح فايزر إلى 12-15 عامًا".
تمت الموافقة حاليًا على لقاح Moderna المكون من جرعتين ولقاح Johnson & Johnson أحادي الجرعة للاستخدام في الولايات المتحدة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر. تظل جميع الموافقات على هذه اللقاحات تحت تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ EUA ، في انتظار الموافقة الرسمية من قبل إدارة الغذاء والدواء.
اكتملت التجربة السريرية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا قبل أشهر ، وصدرت نتائج تجربة المرحلة الثالثة في هذه الفئة العمرية في مارس 2021. وشملت الدراسة 2260 مشاركًا، وكانت خاضعة للتحكم الوهمي ، ومزدوجة التعمية ، ومتوقعة.
بعبارة أخرى ، تلقى نصف (1129) لقاحًا وهميًا من جرعتين ، بينما تلقى النصف (1131) جرعتين من لقاح SARS-CoV2 (Covid-19) ، ولم يعرف الباحثون ولا المشاركون أيهما كانوا يتلقون.
تمت متابعة كلا المجموعتين لعدة أشهر بعد الحقن النهائي. كانت هناك 18 حالة لمشاركين أصيبوا بعدوى Covid-19. كل هذه الحالات كانت في مجموعة الدواء الوهمي. لم تكن هناك حالات إصابة بفيروس Covid-19 في مجموعة اللقاح.
أظهر أولئك الموجودون في ذراع العلاج أجسامًا مضادة لـ SARS-CoV2 في شهر واحد بعد تلقي الجرعة الثانية. نظرًا لأن الأفراد لم يعرفوا ما إذا كانوا قد تلقوا دواءً وهميًا أو لقاحًا ، فإن مخاطر التعرض لـ Covid-19 كانت متشابهة في كلا المجموعتين. أُجريت غالبية الفترة التجريبية خلال خريف وشتاء 2020/2021 ، عندما كانت معدلات الانتقال والعدوى في الولايات المتحدة مرتفعة جدًا بشكل موحد.
لم تكن الآثار الجانبية في مجموعة اللقاح (وفي كثير من الحالات ، في مجموعة الدواء الوهمي) مختلفة عن تلك الموجودة في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عامًا ، وشملت وجع الذراع والحمى وآلام الجسم والإرهاق.
في حين أن البعض قد يحجم عن تطعيم المراهقين الأصغر سنًا ، فإن هذه الفئة العمرية لا تتعرض فقط لخطر الإصابة بعدوى Covid-19 ، ولكنها أيضًا فعالة جدًا في نشرها بين بعضها البعض وكذلك بين البالغين المعرضين للخطر والرضع والأطفال الصغار.
نظرًا لأن اللقاحات أصبحت متاحة على نطاق واسع للأفراد الأكبر سنًا ، فإننا نشهد نسبة مئوية أعلى نسبيًا من الشباب المصابين بـ Covid-19. انخفض عدد حالات الاستشفاء في الولايات المتحدة في العديد من مناطق البلاد ، ومع ذلك ، فإن متوسط عمر المرضى في المستشفى كان يتجه نحو الانخفاض المستمر.
بدأت التجارب السريرية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 عامًا ، باستخدام لقاح Pfizer-BioNTech أيضًا كنظام من جرعتين ، كل جرعة 21 يومًا على حدة. سيتم تقسيم هذه الدراسة إلى مجموعات فرعية ، تتراوح أعمارهم من 6 أشهر إلى سنتين ، ومن 2 إلى 5 سنوات ، ومن 6 إلى 11 سنة.
سيتم اختبار المجموعات الأصغر سنًا بجرعات أقل من اللقاح. سيتم تضمين النتائج التسلسلية ، بالإضافة إلى اختبار الأجسام المضادة لـ Covid-19 ، لتقييم كل من السلامة والجرعات المناسبة والفعالية لدى الأطفال الأصغر سنًا. من المحتمل أن تكون نتائج هذه الفئات العمرية متاحة في خريف / شتاء 2021/2022.
في حين أن الأطفال بشكل عام كانوا أقل عرضة للإصابة بأمراض خطيرة بسبب Covid-19 ، كانت هناك حالات معتدلة وكذلك شديدة في جميع الفئات العمرية. كان الكيان MIS-C ، أو المتلازمة الالتهابية متعددة الأجهزة عند الأطفال ، مرضًا مدمرًا ، يظهر في الأطفال وكذلك المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 20 عامًا.
هذا الكيان هو مرض خطير يصيب القلب والرئتين والدماغ والكليتين ، بالإضافة إلى أجهزة الأعضاء الأخرى ، وعادة ما يظهر بعد عدوى Covid-19 بدون أعراض. عانى أكثر من 3000 طفل من هذا في الولايات المتحدة وحدها ، وكان معظمهم بحاجة إلى دخول المستشفى. كانت هناك 36 حالة وفاة بين الأطفال بسبب MIS-C ، العديد منها في أطفال أصحاء سابقًا.
بصرف النظر عن التأثير المباشر لعدوى Covid-19 الحادة ، فقد عانى المراهقون المعزولون على مدار الـ 14 شهرًا الماضية من مستويات عالية من القلق والاكتئاب. التلقيح الكامل ("التطعيمات الكاملة" = ما لا يقل عن 14 يومًا بعد الجرعة النهائية من لقاح Covid-19) يبدأ البالغون في رؤية وجوه بعضهم البعض ، حيث يتم رفع الأقنعة والعزلة تدريجياً. نأمل أن يتمكن المراهقون الأصغر سنًا من العودة بأمان أكبر إلى روتينهم السابق أيضًا.